时间:2023-04-14 13:20来源:国家药品监督管理局作者:国家药品监督管理局 点击:次摘要：一次性使用激光光纤套件获批上市-近日，国家药品监督管理局批准了华科精准（北京）医疗科技有限公司生产的“一
关键字：国家药品监督管理局，激光光纤套件，光电，激光，激光企业，激光
|
近日，国家药品监督管理局批准了华科精准（北京）医疗科技有限公司生产的“一次性使用激光光纤套件”创新产品注册申请。发布时间：2023-04-14 该产品的材料、结构和制作工艺等核心技术具有国家发明专利。在长时间工作状态下，光纤受热几乎不发生形变，沿其轴向散射出的激光强度能够保持相对一致，不仅可以增加治疗范围，同时也可降低激光功率密度，有效提高了使用安全性。 该产品与磁共振监测半导体激光治疗设备配合使用，实现了神经外科颅内病灶的全微创治疗，用于对药物难治性癫痫患者（有明确的致痫区部位或明确的癫痫传导途径）的局部病灶进行激光治疗。治疗时间短，对健康脑组织损伤小，术后并发症少，患者恢复快，降低了神经外科颅内病灶的治疗难度。 药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。 |
【媒体须知】凡注明"来源：激光门户网portalaser.com.cn"的作品，包括但不限于本网刊载的所有与激光门户网栏目内容相关的文字、图片、图表、视频等网上内容，版权属于激光门户网和/或相关权利人所有，任何媒体、网站或个人未经激光门户网书面授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品；已经书面授权的，应在授权范围内使用，并注明"来源：激光门户网"。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
【免责申明】本文仅代表作者个人观点，与激光网激光门户网无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实，对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺，请读者仅作参考，并请自行核实相关内容。本网转载稿件或作者投稿可能会经编辑修改或者补充， 如有异议可投诉至：Email：portallaser@qq.com
收藏
打印
