佛山市第二人民医院全飞秒激光角膜屈光治疗机系统单一来源公示

　　一、采购人：佛山市第二人民医院

　　二、采购项目编号：FSWA171605D

　　三、采购项目名称：佛山市第二人民医院全飞秒激光角膜屈光治疗机系统

　　四、采购项目预算金额：12000000.00元

　　五、拟采购的货物或者服务的说明：全飞秒激光角膜屈光治疗机系统

　　六、采用单一来源采购方式的原因及相关说明：

　　随着医学的进步，激光治疗近视手术在其发展的几十年中，经历了PRK、LASIK、LASEK及TK等发展阶段。但其都存在切口过大，破坏角膜的正常解剖结构，术后出现疼痛、角膜浑浊、眩光和屈光回退等并发症，无法满足现代近视患者对无瓣微创手术的追求。

　　全飞秒激光近视治疗(简称Smile)，又称“无瓣、小切口、微透镜摘除术”，意指近视治疗手术中无需角膜瓣切割，就无角膜瓣移位和损伤的担忧;同时保留了角膜的完整性和表面的张力，生物力学稳定性更好;微创仅有传统准分子LASIK、半飞秒切口的10%，角膜面的损伤减少了90%，对角膜神经损伤小，干眼症发生率显著降低;术后引入像差少，视力和视觉质量高，潜在风险少，愈合快，患者舒适度好，接受程度大大提高。

　　全飞秒激光角膜屈光治疗机系统，主要用于近视矫正手术，全飞秒激光角膜屈光治疗机系统是目前国际上最新进的角膜屈光手术方式，由于其高昂的开发成本及难以突破的技术特点，全球只有唯一品牌德国卡尔蔡司最新推出的“VisuMax + FLEx + SMILE”全飞秒准分子激光角膜屈光治疗机系统治疗近视的手术方式。由于该项目的功能客观定位决定必须使用指定的专有技术;且该项目使用的专有技术具有不可替代性，因为产品以及生产工艺的技术具有独占性，导致其他供应商无法提供，只能由唯一厂家德国卡尔蔡司(上海)管理有限公司提供，现厂家授权国内中国医药对外贸易公司作为唯一供应商代理，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条，只能从唯一供应商处采购的，特申请采用单一来源采购方式进行采购。

　　七、拟定的唯一供应商名称：中国医药对外贸易公司

　　地址：北京市朝阳区惠新东街4号富盛大厦1座7层

　　八、专家论证意见：

　　(一)各专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见：

　　1.专家1姓名：叶海荣工作单位：佛山市第一人民医院职称：医疗器械高级工程师

　　意见：由于技术原因，全球只有唯一品牌德国卡尔蔡司推出的“VisuMax + FLEx + SMILE” 全飞秒准分子激光角膜屈光治疗机系统治疗近视的手术方式;厂家授权国内中国医药对外贸易公司作为唯一供应商代理，同意采用单一来源采购方式进行采购。

　　2.专家2姓名：梁剑锋工作单位：佛山市中医院职称：医疗器械高级工程师

　　意见：“VisuMax + FLEx + SMILE” 全飞秒准分子激光角膜屈光治疗手术方式，全球只有唯一品牌德国卡尔蔡司所独有的专有技术;中国医药对外贸易公司是该产品的唯一供应商，同意单一来源申请。

　　3.专家3姓名：朱业华工作单位：佛山市中心血站职称：副主任技师

　　意见：目前“VisuMax + FLEx + SMILE”全飞秒准分子激光角膜屈光治疗机系统只有德国卡尔蔡司品牌具有此技术;目前全飞秒准分子激光角膜屈光治疗机系统的唯一供应商代理机构为中国医药对外贸易公司，同意单一来源采购申请。

　　(二)专家小组综合意见：

　　中国医药对外贸易公司对于本项目因专利、专有技术等原因具有唯一性，符合政府采购相关法律法规所规定申请单一来源采购方式的情形，因此同意采购人按相关规定申请单一来源采购方式。